薬学部在学中の大学生です。

その他の回答（4件）

• 色々と夢をお持ちのようですね。 まず、製薬会社の開発部門がサイエンスについてCROにコンサル求めることはありません。そういったことはその分野のKOLとコンサルしますから。 また、Real World Dataって何を想定しているのか知りませんが、大学・研究者の構築しているレジストリレベルのものをCROは持っていないので、研究開発には使えないです。CROのデータベースに期待することは、治験実施医療機関の過去の組み入れ実績やスピード、治験担当医師との連携度合い、現在進行中の他試験との競合などの情報を用いた“精度の高い”組み入れ計画の立案です。 CROはモニタリング業務の外注先なので、その本分を全うすることを考えて欲しいですね。プロトコールと各種手順書をちゃんと理解して想定される問題点を事前に洗い出すとか、治験現場で問題が起こる前にそのシグナルを察知して治験依頼者に迅速にエスカレーションするとか。嗅覚のあるCRO担当者とはまた仕事したいですし、そういった人材は引き抜くこともあります。まずはご自分の価値を高めるために実績を積むことを考えては。

  回答日2021/04/27 21:12:41

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  ID非公開さん

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• 現役治験コーディネーターです なんか漫画の読みスギって文章ですね。 ＣＲＯは治験専門の派遣会社みたいなもんですよ まあ製薬会社の下請けという意味ですが、自動車会社の部品を作ってるというか。

  回答日2021/04/27 19:09:09

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  yma********さん

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• Clinical Operationのプロであり、スペシャリストであること。 プロトコルのサイエンス面にもしっかり踏み込み、表面上の手続き要員ではなく、開発者として立ち振る舞えるようになること。

  回答日2021/04/26 12:23:47

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  ace********さん

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• 経験者では、ありませんが ＞世界のリアルワールドデータが集まるCRO 治験をしている、その薬に関するデータしか集まらないと思います ＞その知見に基づいた治験の効率化や低コスト化ができる CROが低コスト化を提案するの？ なんのために？ 重要なのは、どうやって、ポジティブな結果を出すか。 という１点だと思いますが。 CROが提案して、失敗すると目も当てられないので。 ＞製薬会社が治験に行き詰まった時に策を提案 どんな策？ CROが、その薬についてどこまでわかっているのか、結構疑問です ｎ数増やしましょうとか言って、コストが上がる提案なら、ありそうですが。

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  回答日2021/04/26 09:28:55

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  preprepostさん

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