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品質管理の仕事は、 GMP関連諸業務の実施(行政監査対応、自己点検、品質改善、基準設定、書類作成、逸脱管理、変更管理)や包装資材、原材料の受入試験(外観試験、確認試験、純度試験)、医薬品原薬、中間体及び食品添加物の分析試験(HPLC、GC、カールフィッシャー水分分析計、レーザー回析粒度分布計、自動滴定装置、融点測定装置、旋光度計、光学顕微鏡、分光光度計、赤外分光光度計、蛍光分光光度計)や安定性試験(長期保存試験、加速試験)、製造方法、規格等の変更管理や文書管理(製品標準書、品質管理基準書、異常・逸脱管理手順書、業務手順書等の作成・管理)、SOPの作成・管理、試験の振り分けや試験検査機器の導入(GC-HSS、GC、定温乾燥機、電気炉、融点測定装置)、標準機器及び試験機器の校正・点検など色々なことをできるようになるので、すごくキャリアアップできました。
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