パレクセル・インターナショナル株式会社のクチコミ・会社評価（113件）
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医薬品の安全性情報スタッフ(在宅勤務可)
- 東京都
- 年収380万円〜730万円
- 仕事内容
- 【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要 パ…
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シニアSASプログラマー
- 東京都中央区新川
- 年収500万円〜900万円
- 仕事内容
- 【経験者】シニア SAS プログラマー～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・DM用各種リストの作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・手順書の作成 ・解析結果（Table、Figure、List）の作成など ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 概要 パレクセル・インタ…
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Argus J サポートスタッフ ／ Senior Safety Technology Analyst
- 東京都中央区新川
- 年収500万円〜800万円
- 仕事内容
- 【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 仕事内容 ・職務内容 （社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 ・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート） ・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。 ・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。 ・ソフトウエアの更新、システム統合、バ…
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Project Leader／プロジェクトリーダー／転勤なし／完全週休二日制／臨床開発／治験
- 兵庫県
- 年収900万円〜1,799万円
- 仕事内容
- 【応募資格】 [必須] 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験 ・PMの資格として、米国のPMI （Project Management Institute）が認定するPMP （Project Management Professional）資格を有すれば、なお可 ・英語によるコミュニケーション能力 （業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること） ・プレゼンテーション能力 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタント…
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医薬品の安全性情報スタッフ(在宅勤務可)
- 東京都
- 年収380万円〜730万円
- 仕事内容
- 【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要 パ…
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シニアSASプログラマー
- 東京都中央区新川
- 年収500万円〜900万円
- 仕事内容
- 【経験者】シニア SAS プログラマー～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・DM用各種リストの作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・手順書の作成 ・解析結果（Table、Figure、List）の作成など ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 概要 パレクセル・インタ…
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Argus J サポートスタッフ ／ Senior Safety Technology Analyst
- 東京都中央区新川
- 年収500万円〜800万円
- 仕事内容
- 【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 仕事内容 ・職務内容 （社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 ・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート） ・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。 ・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。 ・ソフトウエアの更新、システム統合、バ…
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Project Leader／プロジェクトリーダー／転勤なし／完全週休二日制／臨床開発／治験
- 兵庫県
- 年収900万円〜1,799万円
- 仕事内容
- 【応募資格】 [必須] 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験 ・PMの資格として、米国のPMI （Project Management Institute）が認定するPMP （Project Management Professional）資格を有すれば、なお可 ・英語によるコミュニケーション能力 （業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること） ・プレゼンテーション能力 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタント…
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リモートワーク導入当初は承認制でリモートワークをしていたが、コロナが流行...
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