治験のモニターってどういう意味ですか? モニター=治験する人のことですか?

治験のモニターってどういう意味ですか? モニター=治験する人のことですか?

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ID非公開さん

回答(2件)

  • 業界にいるものです。 モニター(CRAとも呼ばれる)=治験が手順に則って正確に実施されているかを監視(モニタリング)する人を指します。 モニターが担当の病院へ出向き、 ・患者さんのカルテや治験に関わる記録をみて、治験の手順から逸れたことをやっていないか ・ちゃんと決められたとおりに服薬できているか ・危ない有害事象が出ていないか ・治験の進捗(患者さんの登録者は順調に増えているか?) こういったことを確認する仕事です。

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  • モニターとは観察するという意味です。 治験モニターとは被験者の健康状態その他を観察するという意味です。

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