教えて!しごとの先生
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治験についてです。 同じ時期にふたつの治験をするのはダメだと思うのですが、二つの治験を並行して行った場合、バレるのでしょ…

治験についてです。 同じ時期にふたつの治験をするのはダメだと思うのですが、二つの治験を並行して行った場合、バレるのでしょうか? 血液検査とかでバレますか? 治験の会社は別会社です。

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ID非公開さん

回答(3件)

  • 、治験プロは休薬(4ヶ月)を守らずに試験参加しています。ただ今週はA施設、来週B施設と完全に同時となると採血跡や血液抜き過ぎの貧血などあるので無理ですね。

  • バレる可能性は低いですが、バレた時の代償はデカくなると思います。 飲み合わせが悪く酷い副作用が起こった場合、他の治験をやっていることを偽って参加するという、明らかな過失なので製薬会社からの補償が受けられないかもしれません。 それに、最悪、副作用への治療が遅れるかもしれません。(原因特定に時間がかかって) 病院スタッフと製薬会社は「不適切な患者が入っていた」ということで報告書を作成しなきゃいけなくなり、下手すると病院には監査が入ります。 あなたの身に何かあって、治験が中止or進捗に遅れが出たりすると損害賠償喰らうかもしれません。 薬の開発は億単位の金がかかってるので製薬会社はマジですよ。

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  • 治験受けた事ないですが、 二つの治験、と 並行して二つの治験?では、 どう違うのでしょうー、 結局は同じ事なのでは? 別会社でも、 採血の結果が、 予想外とか極端にいつくか異常値とかが出た場合に、 医師から詳しく問診あるかと思うのですが、 返事はどうされるのでしょうか、 治験とは、 お薬の開発段階において、 とても重要で、 その結果を元に お薬の効果や副作用とかを判別し、 副作用が出た場合、 どこの臓器にどれ位 どの様な副作用が出たか、 詳細に記録しdata化を行ないます、 ダメなら、もう一度やり直しとかです、 商品化に向け、 動物実験とかして 大変な動力や時間を要して→ その後実際に人間への治験になる と聞いてます、 その結果を元に医薬品承認申請を行う 大事な根拠になるものです、 それを踏まえての、 問い合わせなのでしようか??

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