登録販売者の資格に詳しい方に質問です。 医薬品、医薬部外品、化粧品の許可と承認の表に、製造販売業と製造販売の項目がある…

Question

登録販売者の資格に詳しい方に質問です。
医薬品、医薬部外品、化粧品の許可と承認の表に、製造販売業と製造販売の項目があるのですが、製造販売業と製造販売の違いは何でしょうか？
調べても製造業と製造販売業の違いしか出てこなかったため、こちらで質問させていただきました。

Answer 1

>製造販売業と製造販売の違いは何でしょうか？

製造販売業
→簡単に言えば、業として医薬品を販売することです。都道府県知事の許可が必要になります。開業のための許可ですね。

製造販売
→このテキストでは、「承認」が必要になる行為として、ある品目の医薬品を販売する行為を指します。開業のための「許可」と異なり、販売する医薬品の品目ごとに承認を得る必要があります。